ऑक्सफोर्ड-अ‍ॅस्ट्रॅझेनेका लस सोबत डील म्हणजे काय? हे खरोखर वाईट आहे का?

अमेरिकेबाहेरील जवळपास प्रत्येक विकसित देशात, द ऑक्सफोर्ड-अ‍ॅस्ट्रॅजेनेका कोविड -१. अस्तित्त्वात असलेल्या कोरोनाव्हायरस लसपैकी आतापर्यंतचे सर्वात प्रशासित शॉट आहे. हे सह बरेच फायदे सामायिक करतात जॉन्सन आणि जॉन्सनची लस एफडीएद्वारे आणीबाणीच्या वापरासाठी नुकतेच मंजूर केले: ते उत्पादन करणे स्वस्त, वाहतूक आणि संचयित करणे सोपे आणि सर्वात महत्वाचे म्हणजे अत्यंत प्रभावी आहे. आणि तरीही, त्याच्या गोंधळलेल्या चाचणी परीणामांसह आणि अलीकडील वास्तविक जगाच्या डेटाशी संबंधित, एक दुर्मिळ परंतु धोकादायक दुष्परिणाम सुचविणारे अमेरिकन अधिकारी अमेरिकन लोकांना अ‍ॅस्ट्रा लस हरविण्यास टाळाटाळ करतात.

एफडीएने अद्याप हे मंजूर का केले नाही?

23 मार्च रोजी, यू.एस. नॅशनल इन्स्टिट्यूट ऑफ andलर्जी अ‍ॅन्ड इन्फेक्टीव्ह डिजीजस (एनआयएआयडी) ने एक कठोर जारी केले विधान अ‍ॅस्ट्रॅजेनेकाच्या लस चाचणीवर देखरेख करणार्‍या सुरक्षा मंडळाने चिंता व्यक्त केली की कंपनीने त्या चाचणीमधील जुनी माहिती समाविष्ट केली असावी, ज्याने कार्यक्षमतेच्या डेटाचे अपूर्ण दृश्य प्रदान केले असावे.

एनआयएआयडीच्या सुरक्षा मंडळाने, डीएसएमबीने (डेटा आणि सेफ्टी मॉनिटरिंग बोर्ड) म्हटले आहे की अस्ट्राच्या अंतरिम टप्प्यातील 3 चाचणीच्या निकालात संभाव्य दिशाभूल करणारी आकडेवारी आहेत जी अगदी अलीकडील आणि अगदी पूर्णतेच्या विरूद्ध असल्याचे अभ्यासासाठी सर्वात अनुकूल आहेत.

केंद्राचा मुद्दा असा होता की डीएसएमबीने कंपनीला अंतरिम विश्लेषण करण्यास आणि ज्या दिवशी निकाल सादर केला त्या दिवसाच्या दरम्यान झालेल्या खटल्यातील ra० सीओव्हीआयडी -१ cases प्रकरणांचे मूल्यांकन करण्यात अ‍ॅस्ट्रा अयशस्वी ठरली. ही अतिरिक्त प्रकरणे, ज्याचे नंतर अ‍ॅस्ट्राने डीएसएमबीच्या इशा .्यानंतर मूल्यांकन केले, कार्यक्षमतेचे आकडे जास्त बदलले नाहीत. (एकूणच कार्यक्षमतेचा दर 3 अंकांनी घसरत 76 टक्के झाला आणि ज्येष्ठांसाठी 5 गुणांनी 85 टक्क्यांपर्यंत वाढला.) तरीही, घटनेने अमेरिकेत एस्ट्राच्या आधीच जबरदस्त लसीकरण मोहिमेवर छाया दिली.

अमेरिकेच्या तीन वरिष्ठ अधिका to्याच्या म्हणण्यानुसार ब्लूमबर्ग बोलत अज्ञात आधारावर, मागील उन्हाळ्यात अमेरिकेतील टप्प्या 3 चा ट्रायल सेट करण्यासाठी अस्ट्राबरोबर काम करणारे राष्ट्रीय आरोग्य संस्था (एनआयएच), चाचणी दरम्यान नकारात्मक प्रभावांबद्दल सरकारच्या आकडेवारीच्या विनंतीच्या कंपनीच्या कंपनीच्या संथ उत्तराबद्दल निराश होते.

एफडीएचा कोणताही लस मंजूर होण्याची प्रक्रिया कमी करण्याचा कोणताही हेतू नाही, असे एका माजी अधिका said्याने सांगितले. परंतु, आधीच बाजारात तीन अत्यंत प्रभावी लस असल्याने एजन्सीला चौथा अधिकृत करण्यासही घाई नाही.

या महिन्यात एफडीएच्या पुनरावलोकनासाठी अ‍ॅस्ट्रा अधिकृतपणे डेटा सादर करण्याची योजना आखत आहे. परंतु अधिका ruling्यांनी त्याच्या गुंतागुंतीच्या चाचणी डेटाविषयी मुद्दाम जाणून घेतल्याने अंतिम निर्णयाला आठवडे लागू शकतात.

अ‍ॅस्ट्रॅजेनेका लस खरोखरच वाईट आहे का?

दरम्यान, यू.के. आणि युरोपियन युनियनच्या देशांमध्ये ऑक्सफर्ड-अ‍ॅस्ट्रा लस मोठ्या प्रमाणावर वापरासाठी अधिकृत केलेल्या पहिल्या शॉट्सपैकी एक समस्या निर्माण झाली आहे.

वास्तविक-जगातील लसीकरणाच्या आकडेवारीत असे आढळले आहे की अस्ट्राची लस प्राप्त झालेल्या अल्प प्रमाणात लोकांमध्ये सेरेब्रल व्हेनस सायनस थ्रोम्बोसिस (सीव्हीएसटी) नावाचा रक्त गोठण्यास एक दुर्मिळ प्रकार विकसित झाला आहे. मार्चपासून, युरोपियन देशांच्या वाढत्या संख्येने तसेच कॅनडाने रक्त गळतीची चिंता करण्यासाठी काही वयोगटातील अ‍ॅस्ट्रॉ शॉट्सचा वापर निलंबित केला आहे. (परिणाम दर्शविणारे बहुतेक प्राप्तकर्ते 60 वर्षाखालील होते.)

साइड इफेक्ट प्रोबचा डेटा प्रत्यक्षात भीतीपेक्षा चांगला आला आहे. ब्रिटीश नियामकांनी म्हटले आहे की ही लस मिळालेल्या प्रत्येक 250,000 लोकांमध्ये सेरेब्रल ब्लड क्लोट्सची एकूण घटना घडली. युरोपियन औषध एजन्सीच्या म्हणण्यानुसार, युरोपमधील जोखिम 100,000 पैकी एक आहे. आजार होण्याची शक्यता सामान्य लोकांमधील घटांच्या दराशी तुलनात्मक आहे; दिलेल्या मते, प्रत्येक वयोगटातील प्रत्येक 200,000 लोकांपैकी जवळपास एक सीव्हीएसटी विकसित करतो जॉन्स हॉपकिन्स युनिव्हर्सिटी स्कूल ऑफ मेडिसिन.

यू.के. आणि युरोपियन नियामक तसेच जागतिक आरोग्य संघटनेने म्हटले आहे की, अ‍ॅस्ट्रा लस आणि रक्ताच्या गुठळ्या यांच्यातील दुवा शक्य आहे. परंतु शॉट घेण्याचे फायदे जोखमींपेक्षा जास्त आहेत, यावर त्यांनी भर दिला.

मी त्यांच्या डेटावर अजिबात प्रश्न विचारला नाही. एनआयएआयडीचे संचालक डॉ. Hंथनी फौसी यांनी 31 मार्च रोजी व्हाइट हाऊसच्या संक्षिप्त वेळी सांगितले की, ही चांगली लस आहे आणि या उद्रेकास जागतिक प्रतिसाद देण्यात महत्वाची भूमिका बजावणार आहे.